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02月

2021

迪沙药业头孢克洛咀嚼片通过一致性评价

    近日,迪沙药业抗感染药物头孢克洛咀嚼片(商品名:迪素)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准,成为公司又一过评的头孢类制剂产品,为该剂型全国首家通过。
    头孢克洛咀嚼片是第二代广谱、高效头孢菌素类抗感染药物,相比第一代头孢菌素,头孢克洛咀嚼片具有口服吸收好,组织分布广,不良反应轻微的特点。临床上主要用于敏感菌所致呼吸系统(如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎)、泌尿系统感染(肾盂肾炎、膀胱炎)、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。临床应用证实其具有高效杀菌作用,毒副作用小。对呼吸系统、泌尿系统感染、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染均有良好的治疗作用,是临床医师首选的口服抗生素之一。头孢克洛咀嚼片因剂型独特、口感良好,尤其适合儿童的吞服困难患者。
    迪沙药业生产的迪素(头孢克洛咀嚼片)于2004年上市,获得2011年威海市科技进步一等奖,自上市以来,长期保持同类产品国内市场占有率领先。该品种通过一致性评价后药物疗效更为明确,工艺和质量研究更为严格,同时开展了临床的BE试验,达到使用时的生物等效,其疗效更具有科学试验数据支撑。
    迪沙药业始建于1993年,拥有员工近4000人,经过近30年的发展,现已成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业。公司拥有国内外领先的专家研发团队,科研中心获评“国家认定企业技术中心”,建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。

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