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迪沙药业制剂车间率先通过欧盟GMP认证
发布日期:2016-06-03 11:12:03  点击量:
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      近日,欧盟EudraGMDP网站公布了五家最新获得EU-GMP证书的中国制药企业。迪沙药业集团位列其中,成为中国首批、山东省第二家、威海市唯一一家通过欧盟新版药品GMP认证的企业。    
      迪沙药业此次通过认证车间为口服固体制剂车间,检查方为英国药品与保健产品监管局(MHRA)。从开始与英国合作方接洽到此次认证通过,历时2年多时间。这也是迪沙药业继2012年原料药通过欧盟CEP认证之后,在进入欧盟高端医药市场战略规划上取得的又一里程碑。
 
      迪沙药业集团始建于1993年,2015年实现销售收入35亿元,是国家重点高新技术企业和中国医药工业百强。2012年迪沙药业所有车间和产品已全部通过国内新版GMP认证,最近三年集团主导品种还先后通过了日本、韩国、印度等国家注册认证。
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